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【ChiCTR2500111394】不同治疗方式对肺大疱患者的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111394

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺大疱

试验通俗题目

不同治疗方式对肺大疱患者的影响研究

试验专业题目

不同治疗方式对肺大疱患者的影响研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

对于难治性大疱性肺疾病的最佳干预措施仍存在争议，有创性外科手术（SO）和微创支气管内瓣膜（EBV）之间的选择。全面比较它们的长期疗效、安全性和成本对临床决策至关重要。比较SO与EBV的围手术期结局、1年疗效、长期无复发生存率和经济影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

所有的CT都由两名经验丰富的放射科医生独立审查，他们对临床数据一无所知。

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目：U21A20480

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁 2.胸部CT确诊肺大疱(直径>=3cm或占据单侧胸腔>=20%),符合手术或介入治疗指征, 3.患者遵出院医嘱术后1个月,6个月,1年,3年于我院复诊的病人。；

排除标准

1.合并肺癌、肺结核等其他肺部疾病; 2.严重心肝肾功能不全;既往肺手术史; 3.患者未遵出院医嘱术后1个月,6个月,1年,3年未于我院复诊的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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