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【ChiCTR2500111991】颈动脉血管周围脂肪组织空间分布预测斑块易损性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111991

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

颈动脉血管周围脂肪组织空间分布预测斑块易损性研究

试验专业题目

颈动脉血管周围脂肪组织空间分布预测斑块易损性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性临床研究验证,明确基于颈动脉CTA的PVAT空间分布特征对颈动脉斑块易损性的预测效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=40岁; 2、超声或颈动脉CTA检查发现任一侧颈动脉分叉处或颈内动脉起始部存在动脉粥样硬化斑块; 3、无症状患者管腔狭窄率>=50%,症状性颈动脉狭窄患者(如短暂性脑缺血发作、缺血性脑卒中)管腔狭窄率>=30% ; 4、签署知情同意书。;

排除标准

1、既往有颈动脉手术、放疗或支架植入史; 2、颈动脉CTA或HR-MRI图像质量差,无法满足后处理分析要求(如严重运动伪影、对比剂充盈不佳等); 3、合并其他非动脉粥样硬化性血管疾病(如大动脉炎、动脉夹层、肌纤维发育不良等); 4、严重肾功能不全(eGFR < 30 ml/min/1.73m^2),无法进行CTA增强扫描; 5、患有任何妨碍进行MRI检查的禁忌症(如体内有非兼容性金属植入物、幽闭恐惧症等); 6、患有影响脂肪代谢的全身性疾病(如库欣综合征、系统性红斑狼疮等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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