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【ChiCTR2400080570】基于人工神经网络模型的老年肌少症患者的步态特征分析及其姿势稳定性的影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

基于人工神经网络模型的老年肌少症患者的步态特征分析及其姿势稳定性的影响因素研究

试验专业题目

基于人工神经网络模型的老年肌少症患者的步态特征分析及其姿势稳定性的影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

通过步态分析结合足底压力测试系统可以实现对老年肌少症者进行多元化、可追踪化的生物力学监测，并对老年肌少症者重要步态特征进行定量分析，可以挖掘出正常人与老年肌少症者异常的步态特征，同时运用人工神经网络模型分析诸多生物力学因素间的内在联系，建立老年肌少症者步态特征模型及影响姿势稳定性改变的生物力学模型，从而实现对老年肌少症者跌倒风险的早期监测和预警。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市虹口区卫生健康委员会医学科研课题面上项目（虹卫2302-13）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁，男女不限； 2. 符合亚洲肌少症工作组有关肌少症的诊断标准：通过双能X射线吸收测量法测量四肢肌肉质量，肌肉指数=四肢肌肉质量/身高2，其中男性肌肉指数<7.0 kg/m2,女性肌肉指数<5.4 kg/m2；且男性上肢握力<26 kg，女性上肢握力<18kg，同时步行速度<0.8 m/s，即为肌少症； 3. Morse评分量表≥45分； 4. 不使用辅助工具，能够独立行走。；

排除标准

1. 有扭伤、骨折、严重关节变形或其他外伤致行动不变； 2. 严重心脑血管疾病、骨骼肌肉系统疾病和神经系统疾病； 3. 言语、听力和认知功能障碍； 4. 前庭系统功能异常； 5. 近1年内有规律运动史。；

研究者信息
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试验机构

上海市第四人民医院

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