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【ChiCTR2500105394】基于人工智能技术的儿童孤独症谱系障碍早期诊断与综合干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105394

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于人工智能技术的儿童孤独症谱系障碍早期诊断与综合干预研究

试验专业题目

基于人工智能技术的儿童孤独症谱系障碍早期诊断与综合干预研究

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临床试验信息
试验目的

目标1：以ASD早期患病的“五不”行为标记为主要理论依据，拟建立ASD高危婴幼儿的0-3岁的出生队列，明确ASD在自然情景中的早期患病核心和关键语音和行为标记。 目标2：依托本中心大数据的优势，拟开展基于人工智能的自然情景行为辅助诊断研究，研发基于人工智能的ASD早期筛查、客观检测和量化评估的有效性和准确性研究，建立ASD的人工智能辅助诊断模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市民生科技攻关计划，广州市科技计划项目重点领域研发计划

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-30

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在0-3岁的（高危）孤独症婴幼儿。家庭里有一名同胞患有孤独症，男女不限。采用《孤独症早期筛查量表》评估患病风险。在综合症分类方面，将采用目前最新标准统一命名为孤独症谱系障碍（依照由轻到重分别是过去的阿斯伯格综合症、高功能孤独症、原发性孤独症、退化性孤独症）。；

排除标准

Rett综合症（该病属罕见类型的孤独症谱系障碍，预后极差，通常早夭）、各种继发性脑损伤所引起的智力障碍、脆性X染色体综合症、结节性硬化、苯丙酮尿症、精神分裂、Angelman综合症、Prader－Willi综合症、合并肢体残疾的孤独症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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