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【ChiCTR2500112628】比较泵注和推注去甲肾上腺素在椎管内麻醉下剖宫产术中预防产妇恶心呕吐的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

比较泵注和推注去甲肾上腺素在椎管内麻醉下剖宫产术中预防产妇恶心呕吐的研究

试验专业题目

剖宫产手术泵注去甲肾上腺素和推注去甲肾上腺素对围术期产妇恶心呕吐的影响：一项单中心、双盲、前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估去甲肾上腺素泵注用于预防椎管内麻醉下剖宫产手术产妇恶心呕吐的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程采用交互式网络应答系统

盲法

整个研究期间，患者、研究研究者和研究中心人员均对治疗分配处于盲态。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-45岁；单胎、孕周超过36周；拟择期在腰硬联合椎管内麻醉下行剖宫产术；美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 Ⅰ-Ⅱ级；同意参与本试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在椎管内麻醉相关禁忌症； （2）对本研究中使用的任何药物过敏； （3）近期使用过血管活性药物； （4）伴有高血压或糖尿病； （5）已知胎儿畸形或者发生胎儿窘迫； （6）伴有静脉曲张或出血史； （7）伴有肝、肾功能损害； （8）无法或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院酒泉医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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