ChiCTR2500109433
尚未开始
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2025-09-18
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慢性阻塞性肺疾病
苯磺酸瑞马唑仑对COPD患者腹腔镜手术心输出量的影响
一项评价苯磺酸瑞马唑仑对慢性阻塞性肺疾病患者腹腔镜手术中心输出量影响的单中心、双盲、随机、平行对照研究
主要目标： 评估苯磺酸瑞马唑仑用于择期COPD患者腹腔镜手术全身麻醉维持的有效性。 次要目标： 评估苯磺酸瑞马唑仑用于择期COPD患者腹腔镜手术全身麻醉维持的安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
随机化与盲法: 通过交互式网络应答系统（IWRS）按1:1比例将合格受试者随机分配至苯磺酸瑞马唑仑组或丙泊酚组。受试者、研究者、麻醉医师、结局评估人员及数据分析人员均对分组设置盲态。试验用药品由不参与临床操作的药师或护士配制，使用相同规格的注射器和不透明泵管输注，确保外观一致。
受试者、护理提供者、结局评估者均设盲。药品配制者不设盲。
本研究者自筹
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50
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2025-10-01
2026-03-31
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1.年龄18-75岁； 2.符合COPD诊断； 3.择期在全身麻醉下接受腹腔镜手术； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-III级； 5.同意参与本试验并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.体重指数（body mass index，BMI）>=30 kg/m²； 2.有脑部或胸 / 腹主动脉瘤病史； 3.对本研究中使用的任何药物过敏； 4.有严重肝功能损害病史，即 Child-Pugh 分级C 级； 5.目前正在接受维持性透析治疗； 6.充血性心力衰竭，NYHA心功能分级 Ⅲ 级或 Ⅳ 级； 7.未治疗或病情不稳定的缺血性心脏病； 8.有严重主动脉瓣或二尖瓣疾病病史； 9.有频发室性早搏、频发房性早搏或心房颤动病史； 10.正在使用抗抑郁药物或抗精神病药物； 11.麻醉诱导前平均动脉压（mean arterial pressure，MAP）＜70 mmHg； 12.存在或预计存在气道管理困难； 13.首次插管失败； 14.经研究者判定不符合纳入条件； 15.TEE绝对禁忌证（食管狭窄、静脉曲张出血史等）； 16.妊娠或哺乳期妇女； 17.拒绝签署知情同意书。；
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