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【ChiCTR2200066790】研究者撤销 基于运动康复APP的居家冠心病患者体力活动效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

研究者撤销 基于运动康复APP的居家冠心病患者体力活动效果评价

试验专业题目

基于运动康复APP的居家冠心病患者体力活动效果评价

申办单位信息
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联系人邮编

510180

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临床试验信息
试验目的

（1）构建适合冠心病患者的运动康复APP，提高其出院后运动康复的参与性和依从性。 （2）评估基于运动康复APP的居家冠心病患者体力活动干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者陈洁红征得患者知情同意后，协助进入患者端微信小程序《抽签助手》进行随机抽签分组。系统设置抽签需填写参与者姓名，保留患者唯一抽签序号、抽签时间、分组情况。

盲法

仅对结果测量者实施盲法，参与者不设盲。

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经冠状动脉造影或冠状动脉增强CT等检查符合冠心病诊断标准（包括急性心肌梗死，不稳定心绞痛） 2.年龄大于18岁； 3.经心内科医生和心脏康复专科护士评估为适合参加运动康复； 4.患者至少与一个家庭成员一起生活，并能够使用并接受智能手机传输的运动建议； 5.说明研究目的后，愿意参与本研究的患者。；

排除标准

1.接受过冠状动脉搭桥术； 2.未控制的高血压（静息时收缩压>160mmHg，舒张压>100mmHg）或合并直立性低血压患者； 3.合并下列一项或多项冠心病并发症：心力衰竭、室性心动过速、II度II型及III度房室传导阻滞、未控制的房性心动过速（包括房速、房扑、房颤等）、心脏附壁血栓形成。 4.既往脑血管意外病史； 5.患有认知障碍、失语、精神异常无法交流者； 6.可能影响运动或因运动加重病情的非心源性疾病（ 如感染、甲状腺毒症、血栓性疾病或患有其他终末期疾病（例如癌症）等，导致参与者运动能力受到限制。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510180

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