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【ChiCTR-OPN-16009545】基于宿主介导的耐多药肺结核临床治疗方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-16009545

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐多药肺结核

试验通俗题目

基于宿主介导的耐多药肺结核临床治疗方案优化研究

试验专业题目

基于宿主介导的耐多药肺结核临床治疗方案优化研究

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临床试验信息
试验目的

目标1：评估齐留通（白三烯合成抑制剂）改善抗结核治疗的效果。 目标2：评估齐留通在耐多药结核病人提高血清前列腺素E2水平和抑制肺部组织恶化的效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-20

试验终止时间

2019-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁 2.无严重心，肝，肾，脑疾病 3.无糖尿病 4.无精神性疾病，依从性好 5.无合并HIV 6.病变呈局限或弥漫，单侧或者双侧改变 7.对两种及两种以上的抗结核药物耐药 8.痰菌阳性 9.提供知情同意书；

排除标准

1. 对白三烯抑制剂过敏 2. 不能耐受齐留通 3. 超过65岁以下，3岁以上 4. 正在进行其他临床实验 5. 有哮喘病史正在发作中 6. 有严重肝，肾，脑，心疾病 7. 因各种原因不能完成疗程 8. 不可抗拒因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

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