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首页 临床进展 比较HES130/0.4与5%白蛋白预扩容对脑肿瘤患儿凝血功能的影响

【ChiCTR-IPR-16009333】比较HES130/0.4与5%白蛋白预扩容对脑肿瘤患儿凝血功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009333

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

比较HES130/0.4与5%白蛋白预扩容对脑肿瘤患儿凝血功能的影响

试验专业题目

比较HES130/0.4与5%白蛋白预扩容对脑肿瘤患儿凝血功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨6%羟乙基淀粉（HES130/0.4，万汶）对小儿脑肿瘤患者凝血功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随机数发生器产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2013-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、开颅脑肿瘤切除术患儿；2、预计术中失血量大于10%血容量；3、年龄1-12岁；4、ASAIII级；

排除标准

1、有内分泌功能的肿瘤或肿瘤切除后对内分泌功能有影响（垂体瘤、颅咽管瘤等）；2、术前4周内使用过胶体液； 3、凝血功能异常或使用抗凝药； 4、术前肝肾功能异常； 5、颅内出血病史；6、ASA4级；

研究者信息
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试验机构

新华医院

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