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【ChiCTR2300073680】丁氏推拿手法联合八段锦干预颈型颈椎病筋骨功能态效应及生物力学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

丁氏推拿手法联合八段锦干预颈型颈椎病筋骨功能态效应及生物力学机制研究

试验专业题目

丁氏推拿手法联合八段锦干预颈型颈椎病筋骨功能态效应及生物力学机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价推拿手法联合八段锦干预颈型颈椎病临床效应,初步揭示其生物力学效应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在本试验中,由独立于本研究的第三方统计学家使用计算机通过完全随机的方法生成随机数字。

盲法

由于两组的干预方法不同,受试者和干预人员不能进行盲法。但结果评估人员和数据管理分析人员对所有受试者的分配状态是设盲的。每位治疗师仅执行两种干预措施中的一种,并且不参与结果测量。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-13

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=20周岁且<=50周岁,性别不限; 2.符合颈型颈椎病诊断标准; 3.病程在3个月以上; 4.颈椎功能障碍指数评分>=10分且视觉模拟评分>=3分; 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.颈部外观异常者,如疤痕、色素沉着、丘疹等; 2.有颈部外伤史及手术史者; 3.有严重器质性疾病或精神疾病者; 4.在入组前三个月内参与过其他临床试验者; 5.妊娠期、哺乳期女性; 6.有明显传染病史、遗传病史者; 7.酗酒和(或)精神情志异常、药物滥用和药物依赖者(含镇痛药); 8.对推拿有不适反应者; 9.既往长期习练或在过去3个月内习练过八段锦、气功或瑜伽者; 10.接受本疗法前1个月内接受包括西药、中药、针灸等治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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