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首页 临床进展 超声评估糖尿病患者皮下注射胰岛素导致皮下脂肪增生改变及其对血糖波动的影响

【ChiCTR2100048886】超声评估糖尿病患者皮下注射胰岛素导致皮下脂肪增生改变及其对血糖波动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

超声评估糖尿病患者皮下注射胰岛素导致皮下脂肪增生改变及其对血糖波动的影响

试验专业题目

超声评估糖尿病患者皮下注射胰岛素导致皮下脂肪增生改变及其对血糖波动的影响

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临床试验信息
试验目的

通过应用超声检查评估使用胰岛素皮下注射的糖尿病患者中皮下脂肪增生状况，并进一步分析皮下脂肪增生的相关影响因素，以及皮下脂肪增生可能对患者血糖波动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省引导性项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁，男女不限； 2. 符合1999年世界卫生组织糖尿病诊断标准； 3. 每日至少进行一次腹部皮下注射胰岛素治疗已达1年以上者； 4. 自愿加入本调查研究，并签署相关知情同意书。；

排除标准

1. 合并急性感染、酮症酸中毒等严重并发症； 2. 目前正在使用如胰高糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1，GLP-1)受体激动剂等需要腹部皮下注射药物治疗者； 3. 已知存在腹部肿块者，如脂肪瘤、皮质腺囊肿、皮下囊肿等； 4. 合并如银屑病、湿疹等腹部皮肤炎症性病变； 5. 已知或可能对医用超声耦合剂过敏； 6. 无法完成一般信息采集或临床体格检查； 7. 既往有腹部手术治疗史，存在明显疤痕者； 8. 频繁的或者最近出现严重低血糖； 9. 妊娠期妇女； 10. 合并精神疾病和认知功能障碍及生活无法自理。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第900医院

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