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【ChiCTR2000030695】Tim-3-Gal-9通路在自发性早产母胎界面免疫微环境中的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自发性早产

试验通俗题目

Tim-3-Gal-9通路在自发性早产母胎界面免疫微环境中的作用机制

试验专业题目

Tim-3-Gal-9通路在自发性早产母胎界面免疫微环境中的作用机制

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临床试验信息
试验目的

通过比较正常健康孕产妇、自发性早产孕产妇的蜕膜及胎膜组织中Tim-3和Gal-9的水平，母体静脉血中 IL-17、IFN-γ及IL-10水平，探讨 Tim-3和Gal-9与自发性早产的相关性，两者改变是否具有一致性，展望是否可以使用 Tim-3和Gal-9来预测自发性早产的发生和发展。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省妇幼健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎； 2.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 双胎或多胎妊娠； 2. 有反复流产或早产病史； 3. 有急慢性病史（如高血压、糖尿病、心脏病、内分泌代谢性疾病及肝肾病史，风湿、类风湿、红斑狼疮等自身免疫相关疾病等）； 4. 有感染、炎症； 5. 有其他妊娠合并症（如胎儿生长受限、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期糖尿病、子痫前期及子痫等）； 6. 有传染病史（如肝炎、梅毒等）； 7. 有烟酒等不良嗜好； 8. 正参加其它临床试验的患者； 9. 研究人员因其他原因认为不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省扬州市苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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