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【ChiCTR1900026297】一项观察信立坦（阿利沙坦酯）对血管内皮功能改善的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026297

试验状态

尚未开始

药物名称

阿利沙坦酯

药物类型

化药

规范名称

阿利沙坦酯

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

一项观察信立坦（阿利沙坦酯）对血管内皮功能改善的临床研究

试验专业题目

阿利沙坦酯对血管内皮功能改善临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较短期（12周）应用阿利沙坦酯酯240mg与苯磺酸氨氯地平5mg对轻、中度原发性高血压患者血管内皮功能的改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用电脑对受试对象进行随机分组

盲法

双盲法

试验项目经费来源

研究单位大连医科大学附属第一医院提供

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-30

试验终止时间

2020-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取我院高血压门诊，年龄30-75岁的轻、中度高血压患者。高血压诊断根据2010年中国高血压指南收缩压≥140 mm Hg 及或舒张压≥90 mm Hg； 2.已征得知情同意的患者。；

排除标准

1.基线时患者血压≥180/110mmHg； 2.继发性高血压； 3.射血分数< 40 %的心力衰竭患者； 4.急性冠脉综合征，心脏血运重建术； 5.急性脑血管病； 6.严重的肾功能不全（血清肌酐大于200μmol/ L的）； 7.心脏瓣膜病； 8.慢性房颤； 9.患者在研究期间不得采用其他他汀类、贝特类降脂药物，不得使用硝酸酯类药物、其他钙通道阻滞剂治疗、免疫抑制剂，或任何可能会干扰研究的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省大连市大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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