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【ChiCTR2200060497】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 咀嚼槟榔导致的OSF（口腔黏膜下纤维性变）临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜下纤维性变

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 咀嚼槟榔导致的OSF（口腔黏膜下纤维性变）临床干预研究

试验专业题目

咀嚼槟榔导致的OSF（口腔黏膜下纤维性变）临床干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.补充和完善OSF临床的干预指标体系框架；;2.制定嚼食槟榔人群的口腔健康指导和心理辅导策略。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

双盲信封法

盲法

/

试验项目经费来源

海南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

1000;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-23

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.性别男性、女性均可； 3.同意在治疗期间不使用其它治疗药物； 4.患者神志清楚，无交流障碍，能正确回答问题； 5.自愿参与本次干预实验并签署知情同意书，主要包括对疾病检查方法及治疗方案的知情同意。；

排除标准

1.三个月内接受过其他治疗手段的OSF患者； 2.伴发其他全身性免疫系统性疾病； 3.对丹参、曲安奈德、姜黄素、表皮生长因子过敏者； 4.正在参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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