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首页 临床进展 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）提取、存储及免疫医学技术研究

【ChiCTR2500095579】肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）提取、存储及免疫医学技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）提取、存储及免疫医学技术研究

试验专业题目

肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）提取、存储及免疫医学技术研究

申办单位信息
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联系人邮编

410000

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临床试验信息
试验目的

1、探索从口腔癌肿瘤组织中分离纯化TIL，并在体外大量扩增培养的方法； 2、对扩增的TIL进行分子表型及抗肿瘤活性检测，为将来建立口腔癌TIL细胞免疫治疗方法奠定基础

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

厦门星际诺康细胞科技有限公司、湖南自贸试验区环球细胞库有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-75岁，性别不限; 2、组织病理学确诊为口腔癌; 3、有明确可测量病灶; 4、本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。；

排除标准

1、确诊后有进行过放疗、化疗及免疫治疗等辅助治疗； 2、最近5年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）； 3、已经接受或正在接受其他临床药物试验或其他基因治疗、细胞治疗； 4、妊娠期及哺乳期妇女； 5、无法控制的活动性感染； 6、HIV阳性; 7、梅毒螺旋体阳性； 8、HCV阳性； 9、正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）； 10、患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病； 11、其他：研究者评估不宜入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅口腔医院

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研究负责人邮编

410000

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