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【ChiCTR2500096619】神经疾病相关疲劳的发生、影响因素及预后观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096619

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中、脊髓损伤、帕金森病等神经系统疾病

试验通俗题目

神经疾病相关疲劳的发生、影响因素及预后观察研究

试验专业题目

神经疾病相关疲劳的发生、影响因素及预后观察研究

申办单位信息

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联系人邮编

210029

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：了解疲劳共病情况，识别哪些临床和心理社会因素与疲劳的发生密切相关。并从可改变影响因素出发，制定疲劳个体化综合干预方案，形成由筛查评估到综合干预的疲劳管理框架。 2. 次要目的：确定在神经系统疾病患者中疲劳的发生率及其随时间的变化；分析疲劳与患者的日常功能活动能力和工作能力之间的关系；评估疲劳如何影响神经系统疾病患者的生活质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

158

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：＞=18岁； 2.脑卒中：缺血性脑卒中和出血性脑卒中的诊断分别参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》和《中国脑出血诊治指南(2019)》中的相关诊断标准 3.脊髓损伤：因外伤引起(包括马尾损伤)或非外伤性脊髓损伤(血管源性感染或肿瘤)，根据2011年的神经病学分级标准确诊 4.符合2017年修订版McDonald标准中MS的诊断标准 5.符合2016版中国帕金森病的诊断标准 6.其他神经系统疾病，如脑外伤、脑肿瘤等，符合相应诊断标准 7.生命体征平稳，意识清楚，对本研究知情且同意参与。；

排除标准

1. 严重听理解或认知障碍影响其理解研究过程或提供准确反馈者； 2. 合并恶性肿瘤、严重精神病、出血性疾病、内分泌疾病或全身性免疫系统疾病等其他重大疾病者； 3. 合并有影响疲劳的其他严重身体疾病：例如严重的心脏病、肝脏病、慢性阻塞性肺疾病或者其他可能影响个体疲劳感的重大疾病； 4. 体内安装起搏器、支架、义齿等金属物体者 5. 过去6个月内有滥用药物、激素治疗或酗酒史的患者； 6. 妊娠及准备妊娠的女性； 7. 不愿意或无法签署知情同意的参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210029

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