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【ChiCTR2500098881】前列腺癌人工智能诊断模型的构建及真实世界验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌人工智能诊断模型的构建及真实世界验证

试验专业题目

前列腺癌人工智能诊断模型的构建及真实世界验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目在中山大学附属第五医院、中山大学附属第一医院，安徽省立医院，广州医科大学附属肿瘤医院收集前列腺癌患者和健康体检者以及收集前列腺良性增生患者的静脉抗凝血，通过检测样本外周血中单核细胞靶蛋白TREM2、AR的表达水平及血浆中PSA、APOE等可溶性蛋白水平，用于构建前列腺癌人工智能诊断模型并置于真实世界进行验证，以此评估新型生物标志物TREM2、AR联合应用在前列腺癌早期诊断、PSA灰区患者诊断、前列腺癌相关疾病诊断以及前列腺癌进展预测方面的应用价值，为临床使用新型生物标志物进行前列腺癌诊断提供新方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

前列腺癌患者组： 1.年龄：18-80岁；性别：男性； 2.临床诊断：通过病理学检查或影像学检查确诊为前列腺癌； 3.病期：不同阶段的前列腺癌患者，包括局限性、局部晚期和转移性前列腺癌； 4.临床信息完整。 前列腺良性增生患者组： 1.年龄：18-80岁；性别：男性； 2.临床诊断：临床症状、体检和影像学检查（如超声）确诊为前列腺增生； 3.临床信息完整。 健康体检组： 1.年龄：18-80岁；性别：男性； 2.T-PSA（总前列腺特异性抗原）在0-4 ng/ml范围内； 3.过往体健，无前列腺疾病或其他严重慢性病史； 4.临床信息完整。；

排除标准

1.其他严重疾病：排除患有严重心血管疾病、肝肾功能不全等影响研究结果的患者。 2.参与其他临床试验：排除正在参与其他可能干扰本研究的临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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/

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