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【ChiCTR2200065110】粪菌移植治疗认知障碍的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

粪菌移植治疗认知障碍的有效性及安全性研究

试验专业题目

粪菌移植治疗认知障碍的有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究粪菌移植治疗认知障碍的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<=年龄<=80岁的认知障碍患者60例； 2.认知障碍的诊断是根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版修订版（DSMV-R）的标准进行的，诊断为认知障碍后3个月以上，签署并注明日期的书面知情同意书。；

排除标准

1.患短肠综合征、胃食管返流； 2.复发性误吸； 3.免疫力显着下降（免疫抑制药物，最近的化学疗法，肝硬化失代偿性肝病，晚期人类免疫缺陷病毒[HIV] / AIDS [CD4计数<250]细胞/μL]，嗜中性白血球减少症（绝对嗜中性白血球计数<1000 /μL），最近的骨髓移植或其他导致严重免疫缺陷的原因）； 4.不同意签署患者知情同意者； 5. 1个月内服用益生菌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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