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【ChiCTR2200065156】改良股内侧肌下入路膝关节置换术的临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

改良股内侧肌下入路膝关节置换术的临床疗效分析

试验专业题目

改良股内侧肌下入路膝关节置换术的临床疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机对照研究，比较经改良股内侧肌下微创入路与传统手术入路行人工全膝关节置换术（total knee arthroplasty，TKA）的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名观察员将入组病人经SPSS23.0简单随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

福建省创伤骨科急救与康复临床医学研究中心（2020Y2014）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床结合 X 线片检查诊断为骨关节炎，患者膝关节疼痛且严重影响生活质量，经正规口服药物保守治疗无效； 2.初次 TKA 患者； 3.膝关节内翻畸形<15°，屈曲挛缩畸形<10°，膝关节活动度>90°。；

排除标准

1.合并严重内科疾病，存在手术禁忌证者； 2.同时行双侧人工全膝关节置换术的患者； 3.体质量指数（body mass index，BMI）>30 kg/m2； 4.患膝有手术史； 5.存在潜在感染风险者; 6.合并膝关节外畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州市第二医院

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研究负责人邮编

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