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【ChiCTR2100046603】自闭症诊疗的基础和应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症谱系障碍

试验通俗题目

自闭症诊疗的基础和应用研究

试验专业题目

自闭症诊疗的基础和应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本研究拟收集2000例临床典型自闭症儿童，采集儿童及其生物学父母的血样样本，进行全基因组检测分析； 2.通过临床评定/问卷测量，建立符合我国国情的标准化自闭症筛查、评估和诊断工具包； 3.建立个体化以家庭为中心的干预训练方案，定期评估干预效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省重点研发计划项目（编号2019B030335001）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-6岁； 2.符合DSM-5自闭症谱系障碍的临床诊断标准； 3.CARS总分≥37分，3分以上的条目数≥5条； 4.患者本人及其生物学父母均为中国汉族； 5.受试者或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

脆性染色体综合征、Rett综合征、MECP2重复综合征、结节性硬化症、PTEN大头综合征、听力障碍、视力障碍、颅脑器质性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学

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