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【ChiCTR2500110224】肌内效贴联合rTMS对慢性非特异性下腰痛姿势控制影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110224

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性下腰痛

试验通俗题目

肌内效贴联合rTMS对慢性非特异性下腰痛姿势控制影响的研究

试验专业题目

肌内效贴联合rTMS对慢性非特异性下腰痛姿势控制影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 探究重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）联合肌内效贴（Kinesio taping，KT）对慢性非特异性下腰痛(Chronic nonspecific low back pain，CNLBP)患者动态与静态站立时平衡能力、运动相关皮层激活及疼痛感知的影响，揭示感觉输入和中枢整合联合干预对皮质可塑性的作用。 2 比较rTMS联合肌内效贴与单一干预对运动相关皮层激活及姿势控制的改善效果。 3 分析CNLBP患者干预前后Biodex平衡系统数据（包括OSI、APSI和MLSI)与运动相关皮层激活水平的关联性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将42名受试者分为肌内效贴联合rTMS组、肌内效贴组及rTMS组，每组14人。

盲法

使用受试者盲法进行干预

试验项目经费来源

成都体育学院校级科研项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-14

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在18-55岁之间； 2. 经历持续或偶尔的腰痛，持续时间>=3个月； 3. 根据国际疾病分类(ICD-10)代码M54.5诊断为CNLBP； 4. 疼痛强度（在试验前一周感知到的）由NPRS测量，得分范围为3<=NPRS<=7； 5. 右利手。；

排除标准

1. 由癌症/肿瘤、肺结核、骨折、感染等引起的特异性腰痛或其他慢性病理性疼痛； 2. 腰椎肿瘤、椎体骨折、椎管狭窄、腰椎滑脱、类风湿关节炎或强直性脊柱炎； 3. 体重指数(BMI)>30的肥胖； 4. 腰痛伴>=2个其他部位疼痛； 5. 既往有腹部或下背部手术史； 6. 孕妇、哺乳期妇女或痛经妇女； 7. 严重或进行性脊柱侧凸； 8. 癫痫病史或有癫痫家族史； 9. TMS的任何禁忌证，包括含有起搏器、人造金属心脏瓣膜植入物、动脉瘤夹（不包括钛合金）和体内金属植入物； 10. 在过去3个月内服用过任何影响姿势控制能力、肌肉力量或皮质兴奋性的药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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