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【ChiCTR2200065397】Endo-Surgi Plus内镜、UBE内镜与经微创通道开窗减压技术治疗腰椎管狭窄症的有效性及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎椎管狭窄症

试验通俗题目

Endo-Surgi Plus内镜、UBE内镜与经微创通道开窗减压技术治疗腰椎管狭窄症的有效性及安全性评价

试验专业题目

Endo-Surgi Plus内镜、UBE内镜与经微创通道开窗减压技术治疗腰椎管狭窄症的有效性及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

比较Endo-Surgi Plus内镜技术、UBE内镜技术和经微创通道开窗技术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用计算机软件SPSS 25.0进行随机分组

盲法

双盲，患者和评估者施盲。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有手术指征的腰椎管狭窄症患者（由典型的临床症状，如间歇性跛行；影像学上显示椎管矢状径小于12mm）； 2. 单一节段狭窄； 3. 18岁以上（男女不限）。；

排除标准

1. 有过脊柱手术史的病人； 2. 单纯椎间盘突出的患者； 3. 合并腰椎不稳腰椎滑脱； 4. 需要内固定的患者； 5. 有严重的肝病、肾病、心血管疾病； 6. 拒绝参加的人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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