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【ChiCTR2500114574】丁丙诺啡超前镇痛对老年人关节置换术后疼痛及睡眠改善的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500114574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎、髋关节炎、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

丁丙诺啡超前镇痛对老年人关节置换术后疼痛及睡眠改善的影响

试验专业题目

丁丙诺啡超前镇痛对老年人关节置换术后疼痛及睡眠改善的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估术前应用丁丙诺啡对老年人关节置换术后的早期疼痛及睡眠质量的影响,分析丁丙诺啡超前镇痛与术后镇痛药物需求的关系,探讨丁丙诺啡超前镇痛对术后康复进程的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期,初次的全膝、全髋关节置换术; 2.年龄≥60岁;;

排除标准

1.双侧手术; 2.对丁丙诺啡药物过敏; 3.合并严重肝肾功能不全或身体耐受力差; 4.存在严重精神疾病或认知障碍,无法理解或配合治疗的患者; 5.具有可能影响研究结果的疾病或正在服用可能影响研究结果的药物的患者(例如,精神障碍、吗啡类药物滥用、精神疾病、失眠,或使用处方睡眠辅助药物等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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