【ChiCTR2500114561】磁物理因子+运动零食”协同治疗老年肌少症患者临床疗效及机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114561

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

磁物理因子+运动零食”协同治疗老年肌少症患者临床疗效及机制的研究

试验专业题目

磁物理因子+运动零食”协同治疗老年肌少症患者临床疗效及机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨“磁物理因子”与“运动零食”协同干预方案对老年肌少症患者的临床疗效，并初步阐明其可能的作用机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由不参与试验招募与评估的独立统计学家，使用SAS 9.4软件（PROC PLAN过程）采用区组随机化方法生成，区组长度为4。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合《中国肌肉减少症诊疗指南（2024版）》诊断标准（肌量：DXA检测男性ASMI<7.0kg/m²、女性<5.4kg/m²；或BIA测量男性肌量<7.0kg/m²、女性<5.7kg/m²；肌力：男性握力<28kg、女性<18kg；躯体功能：步速<1.0m/s或5次椅子站坐试验≥12秒）； 3.近6个月内无重大关节损伤、无磁眩晕史； 4.无体内植入起搏器、金属异物等磁场敏感设备； 5.微型营养评定法（MNA）量表评分≥12分（排除严重营养不良）； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾疾病、活动性恶性肿瘤、原发性神经肌肉疾病； 2.存在认知或躯体障碍，无法配合完成规定的运动或磁场干预； 3.已知对乳清蛋白、维生素D等营养补充剂过敏； 4.近3个月内接受过系统的肌少症相关干预（如规律性抗阻训练、肌肉靶向营养补充等）； 5.下肢近期（6个月内）有严重骨折、肌腱/韧带重建手术史，或存在未愈合的软组织损伤； 6.对试验设备及相关附件（如电极胶、贴片材料等）存在已知过敏； 7. 研究者判断存在其他不适宜参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

辽宁省金秋医院

研究负责人电话

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