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【ChiCTR2100054249】伦理批件过期，请联系我们更新。 西蓝花种子水提物和猴头菇多肽粉抗幽门螺杆菌功效的随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054249

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌

试验通俗题目

伦理批件过期，请联系我们更新。 西蓝花种子水提物和猴头菇多肽粉抗幽门螺杆菌功效的随机双盲对照研究

试验专业题目

西蓝花种子水提物抗幽门螺杆菌功效的随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明猴头菇多肽粉和猴头菇益生菌固体饮料对胃幽门螺旋杆菌可能的机制及作用大小。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用最小化法，以年龄、性别（男/女）和幽门螺杆菌感染情况作为预后因素将150名研究对象分为3组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

汤臣倍健

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-70岁，自愿参加； 2. 幽门螺杆菌阳性者； 3. 体质指数BMI在18-30 kg/m^2之间。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 过敏体质或对本受试样品过敏者； 3. 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者； 4. 3个月内用过已知对胃肠功能有损害的药物； 5. 正在使用其他可能影响试验效果营养制剂的患者； 6. 正在使用可能影响试验效果药物（如非甾体类抗炎药或抗凝药等）的患者； 7. 有严重消化系统溃疡的病人； 8. 未按规定服用，无法判断功效，或资料不全等影响功效或安全性； 9. 未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学

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研究负责人邮编

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