ChiCTR2100051802
正在进行
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2021-10-04
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肩袖损伤
肩袖损伤行关节镜下精准肩峰成形术术后功能及再撕裂率的多中心、前瞻性、随机对照研究
肩袖损伤行关节镜下精准肩峰成形术术后功能及再撕裂率的多中心、前瞻性、随机对照研究
1.主要目的： （1）明确关节镜下精准肩峰成形术能否降低肩袖损伤患者修补术后肩袖再撕裂率。 （2）验证关节镜下精准肩峰成形术不会影响肩袖修补术后的临床疗效。 2.次要目的：验证关节镜下精准肩峰成形术不会损伤三角肌起点。
随机平行对照
Ⅲ期
本试验为多中心参与的随机对照试验，分别在每个中心内采用分层区组随机方法。用 SAS 9.4 统计软件编程，以年龄（45-59 vs 60-69 vs 70-80）为分层因素进行区组随机化，通过给定种子数和区组长度，按 1:1 比例将受试对象分为试验组和对照组，产生受试者的随机分组安排。
本研究对受试者和评估者设盲，评估人员为不参与手术治疗的额外评估人员。
中山大学中央高校基本科研业务费专项资金资助（2020004）
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164
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2021-01-01
2026-12-31
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1.45岁以上，80岁以下； 2.肩袖全层损伤，撕裂大小≤5cm； 3.术前三维CT测量CSA≥35°； 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.单独肩胛下肌损伤； 2.不可修复性肩袖损伤； 2.既往患侧肩关节手术治疗史； 3.合并肩部骨折、肩关节脱位等； 4.合并肩关节感染、骨性关节炎等改变； 5.智力低下或其他原因导致患者行为能力受限。；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
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