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【ChiCTR2000032343】关节镜下不同肩峰成形术对肩袖损伤患者肩峰形态学参数影响的单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

关节镜下不同肩峰成形术对肩袖损伤患者肩峰形态学参数影响的单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

关节镜下不同肩峰成形术对肩峰形态学参数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同肩峰成形术对肩峰形态学参数变化的影响，为形成可推广的、规范的肩峰成形标准术式提供基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件生成随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省自然科学基金(2018A030313780)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧，退变性肩袖损伤病人； 2.术前三维CT测量CSA≥33°； 3.需行关节镜下肩袖修补手术； 4.术前术后影像学检查均在我中心完成，且保证术后肩关节X线为标准正侧位片。；

排除标准

1.有明确的外伤，合并肩部骨折、肩关节脱位等； 2.既往患侧肩关节行手术治疗； 3.巨大不可修复性肩袖损伤（需行补片）； 4.合并冻结肩、肩关节感染、骨性关节炎等改变； 5.智力低下或其他原因导致患者行为能力受限，无法签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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