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【ChiCTR1800018203】简化差异性双肺通气在肺隔离手术中的肺保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气

试验通俗题目

简化差异性双肺通气在肺隔离手术中的肺保护作用

试验专业题目

简化差异性双肺通气在肺隔离手术中的肺保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.术侧肺通气的适宜潮气量范围的确定 2.观察允许性差异性双肺通气是否显著改善氧合和换气功能

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机过程

盲法

N/A

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-06

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者自愿签署知情同意书；年龄≥18 且≤65 岁，性别不限；ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级；胸腔镜下手术，术中需要插双腔管和单肺通气；术前肺功能良好,FEV1%>70%, FEV1/FVC%>75%; 18.5 kg/m2；

排除标准

脓胸，支气管扩张，COPD，哮喘等肺功能差患者； CT或胸片提示肺内炎症，实变，胸腔积液等肺内病变者；严重心脏病或心功能不全者；一侧肺切除患者；不愿意签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

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研究负责人邮编

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