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【ChiCTR2600117258】脊柱脊髓手术术中多模式神经电生理监测临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

脊柱脊髓手术术中多模式神经电生理监测临床应用

试验专业题目

多模式术中神经电生理监测（MIONM）在脊柱手术中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 保障手术安全：它可以帮助外科医生及时发现潜在的神经损伤风险，并采取相应的措施来避免或减轻这些风险。①降低并发症发生率：通过术中监测，可以减少由于手术操作不当引起的神经损伤，从而降低术后并发症的发生率。②提高手术质量：确保手术过程中的安全性，有助于提高整个手术的质量和成功率。 2. 改善预后效果：神经电生理监测不仅可以防止术中损伤，还可以通过监测神经功能的恢复情况来预测患者的术后恢复情况。①指导康复计划：根据监测到的数据，可以制定更加个性化的康复计划，帮助患者更快地恢复神经功能。②长期预后的评估：通过术中和术后的持续监测，可以更好地评估患者长期的预后状况，这对于临床决策具有重要意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年山西省卫健委科研课题重点科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，拟行脊柱手术（如脊柱侧凸矫形、椎管减压、椎间融合等）。术前神经功能正常（JOA评分≥12分或McCormick分级≤Ⅱ级）。签署知情同意书，依从性良好。；

排除标准

1.严重心肺功能障碍、凝血功能障碍或肝肾功能不全。癫痫、颅脑金属植入物或癫痫病史（影响MEP监测）。术中因出血、感染等需紧急终止手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阳泉煤业（集团）有限责任公司总医院

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