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首页 临床进展 注射用苯磺酸瑞马唑仑联合右美托咪定用于踇外翻手术镇静的ED50和ED95

【ChiCTR2400089989】注射用苯磺酸瑞马唑仑联合右美托咪定用于踇外翻手术镇静的ED50和ED95

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踇外翻

试验通俗题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑联合右美托咪定用于踇外翻手术镇静的ED50和ED95

试验专业题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑联合右美托咪定用于踇外翻手术镇静的ED50和ED95

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临床试验信息
试验目的

探讨注射用苯磺酸瑞马唑仑用于踇外翻矫形手术的ED50和ED95，同时为踇外翻患者提供一种舒适、安全且有效的镇静方式。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

单盲法

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18周岁≤年龄≤60周岁，性别不限； ②ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级； ③12次/min≤呼吸频率≤20次/min；SpO2吸空气时≥93%; SBP≥90mmHg；DBP≥55mmHg；55次/min≤心率≤100次/min； ④能够理解、自愿签署知情同意书（ICF），愿意遵守并预计能按照试验方案要求完成试验；

排除标准

①具有深度镇静/全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； ②对苯二氮卓类药物、右美托咪定、罗哌卡因、利多卡因等药物及其药物组过敏或禁忌者； ③胃肠道病史：胃肠道潴留、活动性出血、胃食管反流或梗阻性病史，评估有可能导致返流误吸的风险者； ④神经系统病史：颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者； ⑤精神系统病史：精神分裂症、躁狂症、精神错乱、认知功能障碍病史者； ⑥经研究者判定不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属南华医院

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