ChiCTR2200065438
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纤维支气管镜
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2022-11-04
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老年患者纤维支气管镜检查
甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者纤维支气管镜检查的有效性及安全性:一项随机、双盲、对照临床研究
甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者纤维支气管镜检查的有效性及安全性:一项随机、双盲、对照临床研究
421001
甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者纤维支气管镜检查的有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
随机编号和药物编号由非盲研究者采用SPSS系统产生，并由药物管理人员完成药物编盲工作。
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中国红十字基金会医学赋能公益专项基金
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93
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2022-11-14
2023-11-13
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1.年龄≥60周岁，性别不限； 2.ASA 分级为 I-III 级； 3.18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 4.计划无辅助通气下进行支气管镜诊断和/或治疗的受试者； 5.10 次/min≤呼吸频率≤24 次/min；SPO2 吸空气时≥93%；SBP≥90mmHg；DBP≥55mmHg；50 次/min≤心率≤100 次/min； 6.能够理解、自愿签署知情同意书（ICF），愿意遵守并预计能按照试验方案要求完成试验。；
请登录查看1.具有深度镇静/全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； 2.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮、利多卡因等药物及其药物组分过 敏或禁忌者； 3.支气管镜诊疗前已进行气管插管和/或机械通气者； 4.胃肠道病史：胃肠道潴留、活动性出血、胃食管反流或梗阻病史，评估有可能导致返流误吸的风险者； 5.神经系统病史：颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者； 6.精神系统病史：精神分裂症、躁狂症、精神错乱、认知功能障碍病史者。；
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