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【ChiCTR-TRC-14004446】前瞻性对比研究气管插管和非气管插管麻醉甲状腺腔镜手术

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿瘤

试验通俗题目

前瞻性对比研究气管插管和非气管插管麻醉甲状腺腔镜手术

试验专业题目

前瞻性对比研究气管插管和非气管插管麻醉甲状腺腔镜手术

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421002

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临床试验信息
试验目的

①确立非气管插管复合麻醉下甲状腺腔镜手术的麻醉指引模式（病情评估，气道、呼吸、循环评估，麻醉前用药，术中麻醉器械及药品，麻醉选择，麻醉适应征、禁忌征等）。 ②改进甲状腺腔镜手术，使该术式更适应非气管插管复合麻醉。 ③初步探索甲状腺腔镜手术的个体化麻醉方式，以及非气管插管复合麻醉的个体化甲状腺腔镜手术入路术式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

衡阳市科技局课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足甲状腺腔镜手术指征 2.心肺功能佳，气道分泌物少，可耐受气管插管 3.手术创伤小，步骤简单，时间短（相对） 4.年龄在20-40岁（相对）；

排除标准

1.ASA评分大于三级 2.过度肥胖、气道异常、分泌物多，不耐受气管插管 3.局麻药过敏，复合麻醉失败 4.高难度甲状腺腔镜手术，手术时间长、创伤大、步骤复杂（相对）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属南华医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

421002

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