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【ChiCTR2600120920】延长俯卧位通气对中/重度ARDS氧合应答患者28天无机械通气天数的影响:一项探索性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸窘迫综合征(中/重度)

试验通俗题目

延长俯卧位通气对中/重度ARDS氧合应答患者28天无机械通气天数的影响:一项探索性随机对照研究

试验专业题目

延长俯卧位通气对中/重度ARDS氧合应答患者28天无机械通气天数的影响:一项探索性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估延长俯卧位通气策略对中/重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者在氧合改善后,能否进一步增加28天内无机械通气天数,并探讨其对次要临床结局的影响,为临床俯卧位通气时长提供探索性证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与受试者筛选、入组、干预实施和结局评估无直接关系的独立统计人员,采用 R 4.2.3 统计软件按照 1:1 比例使用区组随机法生成随机分配序列。区组长度及随机种子作为保密信息保存。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁; 2)诊断为中重度ARDS(柏林标准:PaO₂/FiO₂ ≤150 mmHg,FiO₂ ≥0.6,PEEP ≥5 cmH₂O); 3)需要呼吸机辅助呼吸,经评估病情预计机械通气时间不小于48 h; 4)首次俯卧 16 h 后评估为“氧合应答者”; 5)获取受试者或法定代理人知情同意。;

排除标准

1)正在怀孕或者哺乳期间; 2)俯卧位禁忌(脊柱不稳、严重的颅压升高、严重的腹内压升高、血流动力学不稳定); 3)本次入住ICU前已累计接受俯卧位通气(PPV)时间≥48小时。 4)预期生存时间<48小时; 5)正在接受ECMO支持治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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