ChiCTR2500096829
尚未开始
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2025-02-07
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粘多糖贮积症（包括各型：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲa、Ⅲb、Ⅲc、Ⅲd、Ⅳa、Ⅳb、Ⅵ、Ⅶ、Ⅸ等类型）
氨溴索和依折麦布对黏多糖贮积症干预的有效性和安全性的观察研究
氨溴索和依折麦布对黏多糖贮积症干预的有效性和安全性的观察研究
临床验证盐酸氨溴索、依折麦布干预黏多糖贮积症的有效性，并观察其安全性。
随机交叉对照
上市后药物
由戴阳丽医生利用随机数字表法分组
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自选课题（自筹）
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30
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2025-02-28
2027-09-30
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1.临床通过酶学和/或基因确诊黏多糖贮积症患者； 2.年龄5岁以上（主要考虑依折麦布适应症年龄）； 3.知情同意。；
请登录查看1.移植或干细胞治疗； 2.肝功能(ALT2倍以上)、肾功能不全（在48h内血肌酐升高>=26.5μmol/L；在7 d内血肌酐升高超过基础值的1.5倍及以上；尿量减少(＜0.5ml·kg-1·h-1) 且持续时间在6h以上）； 3.遗传性果糖不耐受者； 4.对依折麦布、氨溴酸等过敏者； 5.怀孕及哺乳期妇女； 6.本人或监护人不同意。；
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