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【ChiCTR2000040013】膈肌超声评估术前不同肝功能分级患者肝脏手术术后舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌松拮抗药的应用

试验通俗题目

膈肌超声评估术前不同肝功能分级患者肝脏手术术后舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗效果的临床研究

试验专业题目

膈肌超声评估术前不同肝功能分级患者肝脏手术术后舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目将利用超声监测拔管后不同时间点膈肌厚度变化率评估肌松残余发生情况，间接反应术前不同肝功能分级患者舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵的量效关系，我们期望通过上述研究为临床麻醉中肝功能障碍患者合理应用肌松拮抗药提供有力的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用随机分组方法，受试者按照 1:1:1 进行随机分组。随机分组系统由华中科技大学公共卫生学院生物统计学系统计学专业人员提供，利用SAS软件模拟产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行腹腔镜肝癌根治术患者； 2.术后应用sugammadex 拮抗罗库溴铵肌松残余作用； 3 18 周岁≤年龄<65 周岁，男女不限； 4 ASA 分级I级-III级； 5 18kg/㎡ ≤BMI≤27.9 kg/㎡ ； 6 自愿签署知情同意书； 7 非哺乳期女性，育龄期女性妊娠试验必须阴性。；

排除标准

1.对罗库溴铵及舒更葡糖钠过敏的患者； 2.存在中枢及外周神经系统疾病患者，如脊髓灰质炎、帕金森氏病、周围神经病等； 3.存在神经肌肉系统疾病患者：多发性硬化症、重症肌无力、萎缩性肌强直等； 4.膈肌功能障碍、气胸、胸腔积液、纵隔积气； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.研究者判断不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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