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【ChiCTR2100048200】先天性胆汁酸合成障碍临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性胆汁酸合成障碍

试验通俗题目

先天性胆汁酸合成障碍临床研究

试验专业题目

先天性胆汁酸合成障碍临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：先天性胆汁酸合成障碍诊断、治疗及预后评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

符合标准均纳入

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.婴幼儿期发病； 2.临床表现高结合胆红素血症，发育迟缓，脂肪泻，肝脏肿大或肝硬化、肝功能衰竭，各种脂溶性维生素缺乏的相应症状； 3.基因检测发现合成胆汁酸过程中某种酶的DNA序列突变。；

排除标准

基因检测除外进行性家族性肝内胆汁淤积症、Zellweger综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第七医学中心儿科医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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