【ChiCTR2500101209】海南省6-17岁在校儿童青少年脂肪肝人群流行病学调查及其肠道菌群分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101209

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

海南省6-17岁在校儿童青少年脂肪肝人群流行病学调查及其肠道菌群分析

试验专业题目

海南省6-17岁在校儿童青少年脂肪肝人群流行病学调查及其肠道菌群分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

了解海南地区6-17岁在校儿童青少年脂肪肝人群患病情况、相关危险因素分析及肠道菌群情况

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

1.海南省院士团队创新中心（粪菌移植海南省分中心）；2.洗涤菌群移植治疗胃肠改构术后并发营养不良的疗效对比与机制研究海南省院士创新平台资助项目；3.粪菌移植治疗肝性脑病的疗效评估与机制研究（SQ2023WSJK0301）海南省卫生健康科技创新联合项目；4.海南省研究生创新课题

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-09

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

入选标准

6-17岁小学、初中、高中在校学生，男女不限，腹部彩超符合《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018年更新版)》中NAFLD诊断标准。B 超检查的诊断标准满足以下两点：(1)肝脏的前场回声呈现弥漫性的增强，其回声比肾脏的回声大；(2)肝内的管道结构显示不清楚；(3)肝脏远场回声呈现逐渐衰减。；

排除标准

(1)合并其它肝病(酒精性脂肪肝、病毒性脂肪肝、自身免疫性肝炎等)及药物相关性脂肪肝(皮质类固醇、丙戊酸、他莫昔芬、甲氨蝶呤、胺碘酮等)、减肥相关性脂肪肝； (2)1个月内PPI、H2受体拮抗剂、铋剂、抗生素、合生元、益生菌等改变肠道微生物服用者； (3)1月内曾行结肠镜检查者、急慢性胃肠道炎症、基础疾病繁多不易进行研究者、精神疾病；肾功能受损、肝移植患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南医科大学第二附属医院

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