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【ChiCTR-IPR-16008542】奥司他韦治疗脓毒症伴血小板减少的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症伴血小板减少

试验通俗题目

奥司他韦治疗脓毒症伴血小板减少的多中心随机对照研究

试验专业题目

血小板去唾液酸化在脓毒症伴血小板减少发病中的意义及其治疗

申办单位信息
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联系人邮编

250012

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临床试验信息
试验目的

研究唾液酸酶抑制剂奥司他韦治疗严重脓毒症伴血小板减少症的疗效和安全性，通过此项前瞻性、随机、对照、多中心临床研究，进一步探索严重脓毒症伴血小板减少的治疗新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计者通过计算机产生随机序列，将包含研究分组的编号密封信封分发到每个研究单位，在患者签署知情同意后开启信封。

盲法

/

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

54;56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-24

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合2012年国际严重脓毒症和脓毒症休克诊疗指南的诊断标准； 2）年龄在18-80岁患者； 3）脓毒症导致血小板计数小于50 × 10^9/L； 4）入院时间大于24小时患者； 5）有意愿并能自主签署知情同意书。；

排除标准

1）3个月内接受过化疗、免疫抑制剂及激素治疗患者； 2）恶性肿瘤或血液病患者，有骨髓、肝、肾、小肠移植史患者； 3）终末期肝、肾、心功能衰竭患者； 4）哺乳期妇女及孕妇； 5）非感染或脓毒症原因导致（如药物、大失血等）血小板减少患者。 6）研究者认为不适合参加本实验的人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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