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【ChiCTR1800019713】地塞米松、昂单司琼和氟哌利多联合应用预防女性吸烟患者腹腔镜术后恶心呕吐的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019713

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松+昂丹司琼+氟哌利多

药物类型

/

规范名称

地塞米松+昂丹司琼+氟哌利多

首次公示信息日的期

2018-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

地塞米松、昂单司琼和氟哌利多联合应用预防女性吸烟患者腹腔镜术后恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

地塞米松、昂单司琼和氟哌利多联合应用预防女性吸烟患者腹腔镜术后恶心呕吐的临床研究：一项前瞻性随机双盲研究

申办单位信息
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300211

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价氟哌啶醇、昂丹司琼、地塞米松三种止吐药联合应用组合对女性吸烟患者腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的预防作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉诱导前，负责病人随机分配的研究人员使用计算机系统生成随机序列。

盲法

实验药物是在麻醉诱导前由另一名护士给药的，他不知道实验组。病人和参与围手术期管理的麻醉医师对不知道实验分组。实验结果结果由不知道实验分组的麻醉医生和护士进行测量和记录，且他们没有参与对患者的直接治疗。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

受测者为女性吸烟患者，ASA麻醉评级I-Ⅱ级，年龄18-60岁，准备行择期腹腔镜肌瘤切除术和腹腔镜附件切除术。吸烟患者被定义为在手术前一周每天至少抽一支烟。；

排除标准

已知对研究药物过敏或不耐受；术前24小时内呕吐；有术后恶心呕吐病史或晕动症病史；体重指数≥35或≤18.5；胃肠道、肾脏或肝脏疾病；心律失常；胰岛素依赖型糖尿病；精神疾病；手术后1周内使用阿片或皮质类固醇；在手术前24小时使用抗呕吐药；怀孕或哺乳期；手术或麻醉时间超过3小时；术后保留胃管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300211

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