ChiCTR2000038173
正在进行
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2020-09-12
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卵巢癌
新辅助腹腔热灌注化疗和传统新辅助化疗在晚期高级别浆液性卵巢癌治疗中的疗效比较：一项多中心II期随机对照试验
新辅助腹腔热灌注化疗和传统新辅助化疗在晚期高级别浆液性卵巢癌治疗中的疗效比较：一项多中心II期随机对照试验
主要研究目的：评价与传统新辅助化疗相比，新辅助腹腔热灌注化疗能否提高化疗反应评分 3 分（CRS3, chemotherapy response score 3）的出现率。 次要研究目的：1) 无进展生存时间/率（progression-free survival, PFS）。 2) 总生存时间/率（overall survival, OS）。 3) R0 切除率。 4) NHIPEC 相关不良事件（adverse event, AE）。
随机平行对照
Ⅱ期
助理研究员何济宾，区组随机。随机分配序列由统计学专家采用专业的统计软件生成。
开放
无
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40
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2020-10-08
2023-10-07
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1) FIGO 分期为 IIIC-IVA 期的高级别浆液性腺癌（HGSOC）患者； 2) 年龄在 18-70 岁； 3) 患者接受 Fagotti评分, Fagotti≥8分，以此评价为肿瘤高负荷，因初治减灭术无法达到R0切除而选择 NACT；或患者因严重并发症，无法耐受初治手术而选择 NACT； 4) 肾功能正常 (血肌酐: 58-96 μmol/L)； 5) 无骨髓抑制状态 (HBG ≥ 110 g/L, 白细胞计数 ≥ 4.0×10^9/L, 中性粒细胞计数≥ 2.0×10^9/L, 血小板计数 ≥ 100×10^9/L)； 6) 肝功能正常 （胆红素 3.4-22.2 μmol/L，ALT 7-40 U/L，AST 13-35 U/L， AST/ALT≤ 1.5）。 7) World Health Organization performance-status 评分（WHO score） 0-2 分。；
请登录查看1) 既往已在外院因本次疾病接受任何形式的化疗、放疗和靶向治疗； 2) 诊断合并完全性肠梗阻； 3) 预期寿命≤8 周； 4) 合并其他部位恶性肿瘤； 5) 内科评估心肺功能差，无法耐受腔镜检查。；
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