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【ChiCTR2500107264】经颅时间干涉刺激改善难治性抑郁症

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁，焦虑，失眠，快感缺失等

试验通俗题目

经颅时间干涉刺激改善难治性抑郁症

试验专业题目

经颅时间干涉刺激技术对难治性抑郁症患者临床症状改善及脑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评估低电流强度经颅时间干涉刺激技术在抑郁症患者中的临床疗效；从症状改善和认知功能等方面验证低电流强度经颅时间干涉刺激技术在抑郁症患者中的有效性及神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用计算机生成的随机数列表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-09

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中抑郁症的诊断标准。 3.HAMD-24总分 ≥20 分； 4.右利手； 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 6.充分了解tTIS的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

排除标准

1.年龄<18岁或>65岁； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 6.入组前2个月内接受ECT或者其他的物理治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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