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首页 临床进展 18F-FDG PET/CT评估接受嵌合抗原受体T细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的预后和毒性的临床研究

【ChiCTR2300078549】18F-FDG PET/CT评估接受嵌合抗原受体T细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的预后和毒性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发肿大淋巴结

试验通俗题目

18F-FDG PET/CT评估接受嵌合抗原受体T细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的预后和毒性的临床研究

试验专业题目

18F-FDG PET/CT评估接受嵌合抗原受体T细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的预后和毒性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估18F-FDG PET/CT对预测接受CAR T细胞治疗的DLBCL患者的预后和毒性反应价值，为患者疗效和毒性预测提供一种有效的监测手段，以期有指征的尽早且及时进行干预以降低患者的发病率和死亡率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁 2. 根据世界卫生组织2016年淋巴和造血系统肿瘤病理分类标准，经病理诊断为DLBCL（伴有或不伴有滤泡性淋巴瘤） 3. 在接受CAR T细胞治疗前接受过至少2种常规治疗，并被证明是复发和/或难治性的 4. 至少进行过一次18F-FDG PET/CT检查（在CAR T细胞输注前三个月内）；

排除标准

1. 18F-FDG PET/CT检查前血糖水平大于11.1mmol/L 2. 无病理学或分子亚型诊断 3. 合并其他恶性肿瘤 4. 临床或随访数据不完整；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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