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首页 临床进展 鞘内罗哌卡因对腰硬联合分娩镇痛术后血压影响的单中心、前瞻、随机对照临床研究

【ChiCTR2500111202】鞘内罗哌卡因对腰硬联合分娩镇痛术后血压影响的单中心、前瞻、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩痛，分娩镇痛

试验通俗题目

鞘内罗哌卡因对腰硬联合分娩镇痛术后血压影响的单中心、前瞻、随机对照临床研究

试验专业题目

鞘内罗哌卡因对腰硬联合分娩镇痛术后血压影响的单中心、前瞻、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨腰硬联合麻醉在初产妇分娩镇痛中的临床可行性及优点； 2.探讨应用不同剂量罗哌卡因对腰硬联合分娩镇痛术后产妇血压的影响； 3.为更新分娩镇痛专家共识中鞘内罗哌卡因的用药剂量提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责统计的研究者用计算机生成随机数序列

盲法

单盲，对患者实施盲法

试验项目经费来源

上海市第六人民医院（院级课题，项目编号：ynhg202315）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经产科医师评估，可经阴道试产； 2.产妇本人自愿应用分娩镇痛； 3.20-40岁的初产妇，身高1.55米-1.65米； 4.孕36-40周，单胎头位； 5.分娩镇痛时宫颈扩张1-3cm，视觉模拟评分(VAS)基线疼痛评分达10分；；

排除标准

1. 产妇拒绝签署知情同意书； 2. 产妇合并妊娠相关疾病（如妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、子痫前期等）； 3. 产妇合并增加剖宫产风险的条件（如前置胎盘、子宫异常或手术史）； 4. 产妇存在椎管内麻醉禁忌证，如产妇无法配合椎管内穿刺、病态肥胖、严重脊柱畸形、对局麻药或阿片类药物过敏、凝血功能障碍、穿刺部位感染、未纠正的产妇低血容量或低血压、颅内压增高、严重脊柱畸形等； 5. 已知的胎儿发育异常； 6. 临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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