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【ChiCTR2300070587】复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070587

试验状态

尚未开始

药物名称

复方黄黛片

药物类型

中药

规范名称

复方黄黛片

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

试验专业题目

复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性早幼粒细胞白血病标准：根据FAB标准，骨髓形态学符合急性早幼粒细胞白血病诊断标准； 2. 染色体核型示：t(15;17)(q22;q12)，或PML-RARα融合基因阳性； 3. 年龄≤15岁； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并心、脑、肾等其他脏器严重原发病及精神病患者； 2. 依从性差，未规律服药或自服其它可影响药效的药物； 3. 资料不全，无法判定疗效或安全性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第967医院

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研究负责人邮编

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