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【ChiCTR2200065332】甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟醚在老年患者全身麻醉维持有效性和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2200065332

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年患者全身麻醉的恢复质量

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟醚在老年患者全身麻醉维持有效性和安全性

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟醚对老年患者全身麻醉的恢复质量影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟醚对老年患者全身麻醉的恢复质量影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究选择择期腹部手术需气插管全身麻醉的老年患者,均符合病例选择标准,根据手术时间编号,通过spss25.0软件生成随机数。

盲法

试验项目经费来源

中国红十字基金会(医学赋能公益专项基金)

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者对本次试验的目的和意义有充分了解,自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书; 2.择期腹部手术需行气管插管全身麻醉的患者; 3.年龄 60-80 周岁,性别不限; 4.ASA分级I-Ⅲ。;

排除标准

1.对苯二氮卓类药物、七氟醚、阿片类等药物成分或组分过敏者; 2.1个月内使用过苯二氮?类药物或阿片类药物; 3.既往有精神神经疾病史者; 4.有认知障碍患者; 5.BMI≥28kg/m2; 6.可预见的困难气道; 7.心动过缓,心率<55次/分; 8.严重心、 肺、肝、肾功能异常的患者; 9.既往变态反应疾病史者,既往出现过恶性高热者,既往有癫痫病史者; 10.脂肪代谢紊乱者; 11.重症肌无力患者; 12.无法理解有关试验的书面信息或知情同意书的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

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