【ChiCTR2500104803】头颈动脉粥样硬化患者诊疗评估的多模态脑影像定量研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104803

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

头颈动脉粥样硬化导致的颅内动脉狭窄

试验通俗题目

头颈动脉粥样硬化患者诊疗评估的多模态脑影像定量研究

试验专业题目

头颈动脉粥样硬化患者诊疗评估的多模态脑影像定量研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目立足优化脑卒中患者健康服务，针对头颈动脉粥样硬化患者脑组织量化诊疗评估的临床研究问题，通过多模态影像技术，探索药物治疗与手术治疗头颈动脉粥样硬化患者诊疗评估过程中的脑血流代谢量化指标，建立脑血流与脑代谢多模态影像判读头颈动脉粥样硬化患者诊疗客观评估指标。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

150;50

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.血管造影诊断单侧前循环头颈动脉狭窄，管径缩小>70％，且对侧前循环、双侧后循环没有超过管径缩小>50%的狭窄； 2.必须在过去12个月内在病变血管区域内发生的短暂性脑缺血发作或缺血性卒中，最近的发作时间超过3周； 3.MRI显示颅内无新发梗死病灶； 4.既往桥脑区无梗死病灶； 5.研究参与者及知情者可完成相关检查和随访工作； 6.研究参与者或其授权委托人签署知情同意书；；

排除标准

1.在扫描过程中由于头部移动等原因造成图像质量欠佳； 2.存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）； 3.存在可引起认知障碍的其他系统性疾病，如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素B12缺乏、特殊感染（如梅毒、HIV）、酒精及药物滥用等； 4.存在其他已知可能导致认知障碍的疾病； 5.有严重视、听力障碍、幽闭恐惧症等不能配合MRI检查者； 6.罹患无法配合完成认知检查的疾病； 7.基线期拒绝签署知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

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