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【ChiCTR2200065021】病原学高通量测序技术在中枢神经系统感染中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统感染

试验通俗题目

病原学高通量测序技术在中枢神经系统感染中的临床应用

试验专业题目

病原学高通量测序技术在神经外科中枢神经系统感染中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索病原学高通量测序技术对于神经外科中枢神经系统感染患者病原诊断的敏感度和特异度，减少漏诊，使患者得到及时精准的抗感染治疗，同时减少患者的病原学检查次数，进而节省医疗费用，使病原学mNGS技术更好地服务于临床。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有脑膜炎、脑炎或脑脊膜炎的临床表现或体征； 2. 脑脊液性质提示有炎症反应； 3. 完成tNGS、mNGS及相关传统微生物培养的检测。；

排除标准

1. 拒绝腰椎穿刺或有腰椎穿刺禁忌症的患者； 2. 有肿瘤、自身免疫性脑炎、风湿性免疫疾病的患者； 3. 怀孕的患者； 4. 其他不适合纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

航空总医院脑脊液神经外科

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研究负责人邮编

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