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【ChiCTR2300078648】补肾清热育阴法治疗原发性干燥综合征的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

补肾清热育阴法治疗原发性干燥综合征的随机对照研究

试验专业题目

补肾清热育阴法治疗原发性干燥综合征的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估补肾清热育阴汤的的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合干燥综合征诊断标准者； ②符合燥痹中医辨证肝肾阴虚证型者； ③年龄在18周岁至80岁之间者。；

排除标准

①不符合入选标准者； ②有严重血液、肝、肾、心脑血管系统损害、肺纤维化等病变者； ③合并非干燥综合征所致各系统靶器官较严重病变、精神病、肿瘤等疾病的患者； ④怀孕、哺乳期妇女； ⑤对本研究药物成份过敏者； ⑥不能耐受药物治疗的患者； ⑦眼底检查视网膜病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

航空总医院

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