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【ChiCTR2400079911】寒热辨证为纲外治法辨治膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

寒热辨证为纲外治法辨治膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

寒热辨证为纲外治法辨治膝骨关节炎的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟明确祛寒利节外用方、清热利节外用方通过超声离子导入治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性，并初步探究其作用机制，为该治疗技术向基层医院的推广应用提供更多的临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用先分层再随机分组的方法。由研究者用随机数字表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

专项经费 自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在38岁至75岁之间，男女不限。 （2）符合2010年中华医学会风湿病学分会发布的《骨关节炎诊断及治疗指南》中的诊断标准。 （3）1994年国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中热痹、阳虚寒凝型骨痹的诊断标准。（4）药物洗脱：正在使用非甾类抗炎药（NSAIDs），需停药2周后方可入组；使用安必丁、糖皮质激素的患者，须停药1个月后方可入组。 （5）患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄＜38岁或年龄＞75岁者。 （2）妊娠或哺乳期妇女，或对实验用药过敏或不能耐受者。 （3）有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。 （4）晚期重度骨关节炎患者（SaSaKiT膝骨关节炎X射线分级标准V级者）。 （5）不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

航空总医院

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