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【ChiCTR2100043797】粪菌移植治疗溃疡性结肠炎的有效性及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043797

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

粪菌移植治疗溃疡性结肠炎的有效性及机制研究

试验专业题目

粪菌移植治疗溃疡性结肠炎的有效性及机制研究

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临床试验信息
试验目的

进一步探索粪菌移植治疗中重度溃疡性结肠炎的有效性和机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

所有住院的中重度溃疡性结肠炎患者均告知粪菌移植治疗溃疡性结肠炎的潜在益处及风险，同意进行临床试验者纳入研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合溃疡性结肠炎的诊断标准，且疾病严重程度为中-重度，Mayo评分≥6分和内窥镜Mayo评分≥2分； 3.病人依从性好，可以完成整个研究过程。；

排除标准

1.患有肿瘤、严重的心脏、肾脏疾病、神经系统疾病、营养代谢性疾病以及有肠道手术史； 2.合并艰难梭菌，大肠杆菌，沙门氏菌，志贺氏菌；寄生虫；肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒、巨细胞病毒和EB病毒感染； 3.在粪菌移植前1月内使用过抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院消化内科

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研究负责人邮编

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